Πιστοποιήσεις HPOTECH
Όλοι οι υπερβαρικοί θάλαμοι HPOTECH κατασκευάζονται σύμφωνα με τα αυστηρότερα διεθνή πρότυπα και πιστοποιούνται από αναγνωρισμένους οργανισμούς για να διασφαλίζουν την ασφάλεια, την ποιότητα και την αξιοπιστία σε κάθε χρήση.
- Κανονισμοί Ιατρικών Συσκευών
Πιστοποιήσεις για χρήση σε ιατρικό περιβάλλον
93/42/EEC
Medical Devices Directive (MDD)
Η Οδηγία 93/42/ΕΟΚ διασφαλίζει ότι οι υπερβαρικοί θάλαμοι πληρούν τις απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης για ιατρικές συσκευές εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Αυτή η πιστοποίηση εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα είναι ασφαλή για κλινική χρήση.
MDR
Medical Devices Regulation
Υπό πιστοποίηση
Ο νέος Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών (MDR 2017/745) αντικαθιστά σταδιακά την MDD με αυστηρότερες απαιτήσεις. Η HPOTECH βρίσκεται σε διαδικασία πιστοποίησης για να εξασφαλίσει πλήρη συμμόρφωση με τα νέα πρότυπα.
- Κανονισμοί Δοχείων Πίεσης & Ασφάλειας
Πιστοποιήσεις δομικής ακεραιότητας και ασφάλειας πίεσης
ASME PVHO
Pressure Vessels for Human Occupancy
Το πρότυπο ASME PVHO (American Society of Mechanical Engineers) καθορίζει τις απαιτήσεις σχεδιασμού, κατασκευής και επιθεώρησης για δοχεία πίεσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατοίκηση. Διασφαλίζει τη δομική ακεραιότητα και ασφάλεια των θαλάμων.
PED
Pressure Equipment Directive (2014/68/EU)
Η Ευρωπαϊκή Οδηγία Εξοπλισμού υπό Πίεση εξασφαλίζει την ασφαλή κατασκευή και λειτουργία δοχείων πίεσης. Καλύπτει σχεδιασμό, υλικά, παραγωγή και αξιολόγηση συμμόρφωσης για όλο τον εξοπλισμό υπό πίεση.
Turk Lloydu
Hydrostatic Testing & Conformity Assessment
Ο Turk Lloydu είναι διεθνώς αναγνωρισμένος οργανισμός πιστοποίησης που διεξάγει υδροστατικές δοκιμές και αξιολογήσεις συμμόρφωσης. Επαληθεύει ότι κάθε θάλαμος αντέχει στις λειτουργικές πιέσεις με ασφάλεια.
- Πρότυπα Ασφάλειας Προϊόντων & Εργασίας
Διασφάλιση ασφαλούς λειτουρ��ίας και χρήσης
2006/42/EC
Machinery Directive
Η Οδηγία Μηχανημάτων διασφαλίζει ότι οι υπερβαρικοί θάλαμοι πληρούν τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. Καλύπτει μηχανικά συστήματα, ηλεκτρικό εξοπλισμό, συστήματα ελέγχου και ασφάλεια χειριστών.
NFPA
National Fire Protection Association (USA)
Τα πρότυπα NFPA θέτουν τις απαιτήσεις πυρασφάλειας για υπερβαρικά περιβάλλοντα, συμπεριλαμβανομένων των υλικών κατασκευής, συστημάτων κατάσβεσης, διαδικασιών έκτακτης ανάγκης και εκπαίδευσης προσωπικού.
ANEP 26
Εργονομικά Στρατιωτικά Πρότυπα
Το ANEP 26 καθορίζει εργονομικές απαιτήσεις για στρατιωτικό εξοπλισμό που έχουν εφαρμογή και στους υπερβαρικούς θαλάμους: σχεδιασμός χώρου, άνεση χειριστή, προσβασιμότητα ελέγχων και μείωση κόπωσης.
2001/95/EC
General Product Safety Directive
Η Οδηγία Γενικής Ασφάλειας Προϊόντων εξασφαλίζει ότι όλα τα καταναλωτικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ είναι ασφαλή. Επιβάλλει υποχρεώσεις στους κατασκευαστές για αξιολόγηση κινδύνων και παρακολούθηση μετά την πώληση.
- ��υστήματα Δια��είρισης Ποιότητας
Πιστοποιήσεις ISO για εξαιρετική ποιότητα και διαχείριση
ISO 13485
Medical Devices Quality Management System
Το ISO 13485 είναι το διεθνές πρότυπο για συστήματα διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών. Εξασφαλίζει ότι η HPOTECH διατηρεί συνεπή διαδικασίες σχεδιασμού, παραγωγής, εγκατάστασης και εξυπηρέτησης που πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
ISO 9001
Quality Management System
Το ISO 9001 είναι το πιο αναγνωρισμένο πρότυπο διαχείρισης ποιότητας παγκοσμίως. Εξασφαλίζει ότι η HPOTECH παρέχει προϊόντα και υπηρεσίες που πληρούν με συνέπεια τις προσδοκίες των πελατών και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
ISO 14001
Environmental Management System
Το ISO 14001 πιστοποιεί ότι η HPOTECH διαχειρίζεται τις περιβαλλοντικές της ευθύνες με συστηματικό τρόπο. Περιλαμβάνει ��η μείωση αποβλήτων, την ενεργειακή απόδοση και την ελαχιστοποίηση του περιβαλλοντικού αποτυπώματος στην παραγωγή.
ISO 27001
Information Security Management System
Το ISO 27001 διασφαλίζει ότι η HPOTECH προστατεύει τις ευαίσθητες πληροφορίες μέσω ενός συστηματικού πλαισίου διαχείρισης ασφάλειας πληροφοριών. Καλύπτει την προστασία δεδομένων πελατών, τεχνικών σχεδίων και πληροφοριών ασθενών.
Η Δέσμευσή μας στην Π��ιότητα
Κάθε πιστοποίηση αντιπροσωπεύει τη δέσμευση της HPOTECH στην ασφάλεια, την ποιότητα και την αριστεία. Οι υπερβαρικοί θάλαμοί μας υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές και επιθεωρήσεις από ανεξάρτητους οργανισμούς για να διασφαλίσουν ότι πληρούν ή υπερβαίνουν τα διεθνή πρότυπα.